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エーザイ、日本で認知症薬「レカネマブ」の新薬承認を申請
エーザイは16日、米バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病の新薬「レカネマブ(米国ブランド名:LEQEMBI)」について、日本国内で新薬承認申請を行ったと発表した。軽度認知症など早期アルツハイマー病に関わる適応を対象としている。
今回の申請に先立って、審査期間の短縮を目的に医薬品事前評価相談制度を活用しているという。
同新薬は6日、米国で迅速承認を取得している。
ロイター
https://news.yahoo.co.jp/articles/cabde28bac8bbd593d94dc0564cbdb01c0d4497b
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